Certificaciones en electroestimulación: ¿Qué debes saber?
15 de mayo de 2023
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El sistema de electroestimulación Wiemspro cuenta con las certificaciones de producto, salud y tecnología más exigentes a nivel mundial.
FDA – Administración de Medicamentos y Alimentos es la agencia del Gobierno de USA responsable de la regulación de alimentos, medicamentos, cosméticos, aparatos médicos, productos biológicos y derivados sanguíneos.
ANVISA – Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria es el organismo responsable del control sanitario de medicamentos y alimentos, y se encarga de su aprobación, para su posterior comercialización o producción en Brasil.
INVIMA – Agencia Regulatoria Nacional de Colombia aplica normas sanitarias asociadas al consumo y uso de alimentos, medicamentos, dispositivos médicos y otros productos objeto de vigilancia sanitaria.
CE – Marcado de Conformidad aprueba que el producto comercializado ha superado una evaluación, y cumple los requisitos esenciales de fabricación, diseño, seguridad y salud, recogidas en la normativa de seguridad europea.
Compatibilidad electromagnética.
Software para dispositivos médicos.
Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los estimuladores nerviosos y musculares.
Requisitos generales de seguridad básica y rendimiento esencial – Estándar colateral: Usabilidad.
Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.
Wiemspro (Wireless EMS Profesional)
Wiemspro es un sistema inalámbrico de
electroestimulación muscular (EMS) para todo el cuerpo, pionero a nivel mundial.
Ofrecemos un sistema integral de electroestimulación muscular que incluye traje/chaleco, dispositivo, APP y entrenamiento.
Vive una experiencia única y mejora los resultados del entrenamiento tanto personal como grupal de tus deportistas.
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