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Le système d’électrostimulation Wiemspro possède les certifications de produits, de santé et de technologie les plus exigeantes au monde.
FDA est l’abréviation de Food and Drug Administration, service du gouvernement américain responsable de la pharmacovigilance, c’est-à-dire des études, du contrôle et de la réglementation des médicaments avant leur commercialisation.
L’ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) faciliter les procédures d’autorisation d’autorisations de mises sur le marchéau Brésil.
INVIMA – L’Agence nationale de réglementation de la Colombie applique les normes sanitaires associées à la consommation et à l’utilisation d’aliments, de médicaments, de dispositifs médicaux et d’autres produits soumis à une surveillance sanitaire.
CE – Il indique qu’un produit a été évalué par le fabricant et qu’il a été jugé conforme aux exigences de l’UE en matière de sécurité, de santé et de protection de l’environnement.
Compatibilité électromagnétique.
Logiciels pour dispositifs médicaux.
Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des stimulateurs nerveux et musculaires.
Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles – Norme collatérale: Convivialité.
Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux.
Wiemspro est un système sans fil d’électrostimulation musculaire (EMS) pour tout le corps, pionnier mondial.
Nous proposons un système complet d’électrostimulation musculaire comprenant un ensemble/gilet, un dispositif, une application et des séances d’entraînement.
Vivez une expérience unique et améliorez les résultats des séances d’entraînement personnel et collectif de vos athlètes.
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