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Il sistema di elettrostimolazione Wiemspro ha le certificazioni di prodotto, salute e tecnologia più esigenti in tutto il mondo.
La Food and Drug Administration (FDA) (Agenzia per gli Alimenti e i Medicinali, abbreviato in FDA) è l’agenzia del governo americano che se occupa di regolamentare i prodotti che vengono immessi in commercio, dagli alimenti fina ai farmaci etici.
L’Agenzia Nazionale di Sorveglianza Sanitaria del Brasile (ANVISA) è l’organismo responsabile del controllo sanitario dei medicinali e degli alimenti, ed è incaricato della loro approvazione, per la loro successiva commercializzazione o produzione in Brasile.
l’Istituto Nazionale Colombiano di Sorveglianza Alimentare e Farmaceutica (INVIMA) applica gli standard sanitari associati al consumo e all’uso di alimenti, farmaci, dispositivi medici e altri prodotti soggetti a sorveglianza sanitaria.
La marcatura CE denomina un insieme di pratiche obbligatorie per tutti i prodotti per i quali esiste una direttiva comunitaria. Essa è realizzata dal fabbricante di un prodotto regolamentato nell’Unione europea, il quale dichiara che il prodotto è conforme ai requisiti di sicurezza previsti dalle direttive o dai regolamenti comunitari applicabili.
Compatibilità elettromagnetica.
Software per dispositivi medici.
Requisiti particolari per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali degli stimolatori nervosi e muscolari.
Requisiti generali per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali – Standard collaterale: usabilità.
Applicazione della gestione del rischio ai dispositivi medici.
Wiemspro è un sistema senza fili di elettrostimolazione muscolare (EMS) per tutto il corpo, n pioniere mondiale.
Offriamo un sistema completo di stimolazione muscolare che include tuta/gilet, dispositivo, APP e formazione.
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